Розробка ПЗ відповідно до GDPR та HIPAA

Відповідність вимогам з першого коміту

Засоби безпеки, обробка даних, логування й документація проєктуються разом із продуктом, тож сертифікація стає кроком у плані, а не переписуванням.

Готовність до HIPAA

Захист медичної інформації в США.

Відповідність GDPR

Приватність за замовчуванням для персональних даних ЄС.

Готовність до ISO 27001

Система керування інформаційною безпекою, яку визнають аудитори.

Готовність до SOC 2

Контролі безпеки, доступності та конфіденційності.

Безпека на кожному рівні

Шифрування всюди

Дані зашифровані під час передавання та зберігання, з керуванням і ротацією ключів.

Доступ, який можна довести

Рольовий доступ, SSO, MFA та незмінні журнали аудиту.

Безпечна розробка

Код-рев'ю, сканування залежностей і готовність до пентестів.

Локалізація даних

Хостинг у ЄС і США відповідно до місцевих правил щодо даних.

Конвеєри з дотриманням вимог

CI/CD з контролем змін, простежуваністю та доказами для аудиту.

Готовність до інцидентів

Моніторинг у реальному часі, сповіщення та задокументоване реагування на інциденти.

Медичні вироби

Досвід із регульованим медичним ПЗ

Наша команда допомогла провести програмне забезпечення як медичний виріб (SaMD) через схвалення FDA 510(k). Ми знаємо, яку документацію, управління ризиками та простежуваність очікують регулятори.

FDA 510(k) EU MDR ISO 13485 MDSAP IEC 62304

Безкоштовний аудит відповідності

Зв'язатися з нами →