Seguridad integrada en cada capa
Cifrado en todas partes
Datos cifrados en tránsito y en reposo, con claves gestionadas y rotación.
Acceso demostrable
Acceso basado en roles, SSO, MFA y registros de auditoría inmutables.
Desarrollo seguro
Revisión de código, análisis de dependencias y preparación para pruebas de penetración.
Residencia de datos
Alojamiento en la UE y EE. UU. para cumplir las normas locales de datos.
Pipelines conformes
CI/CD con control de cambios, trazabilidad y evidencias de auditoría.
Preparación ante incidentes
Monitorización en tiempo real, alertas y respuesta a incidentes documentada.
Dispositivos médicos
Experiencia en software médico regulado
Nuestro equipo ha ayudado a llevar Software como Dispositivo Médico hasta la autorización FDA 510(k). Conocemos la documentación, la gestión de riesgos y la trazabilidad que esperan los reguladores.
FDA 510(k)
EU MDR
ISO 13485
MDSAP
IEC 62304