Sicherheit auf jeder Ebene
Durchgängige Verschlüsselung
Daten verschlüsselt bei der Übertragung und im Ruhezustand, mit verwalteten Schlüsseln und Rotation.
Nachweisbarer Zugriff
Rollenbasierter Zugriff, SSO, MFA und unveränderliche Audit-Logs.
Sichere Entwicklung
Code-Reviews, Abhängigkeits-Scans und Vorbereitung auf Penetrationstests.
Datenresidenz
Hosting in der EU und den USA, passend zu lokalen Datenvorgaben.
Konforme Pipelines
CI/CD mit Change Control, Nachverfolgbarkeit und Audit-Nachweisen.
Incident-Bereitschaft
Echtzeit-Monitoring, Alerting und dokumentierte Incident Response.
Medizinprodukte
Erfahrung mit regulierter Medizinsoftware
Unser Team hat Software als Medizinprodukt bis zur FDA-510(k)-Zulassung begleitet. Wir kennen die Dokumentation, das Risikomanagement und die Rückverfolgbarkeit, die Behörden erwarten.
FDA 510(k)
EU MDR
ISO 13485
MDSAP
IEC 62304